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製品に関する重要なお知らせ

ビラフトビ 製品基本情報 製品基本情報

ビラフトビ(一般名:エンコラフェニブ)に関する基本情報をまとめています。

本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査(全例調査)を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。

  • ビラフトビカプセル50mg
製品名

ビラフトビカプセル50mg

一般名

和名:エンコラフェニブ
洋名:Encorafenib

効果・効能

BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫

用法および用量

ビニメチニブとの併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして450mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

製剤の規制区分 劇薬、処方箋医薬品
注意-医師等の処方箋により使用すること
貯法・保存条件 室温保存
有効期間または使用期限 外箱に表示(27ヵ月)
製造販売承認年月日 2019年1月8日
承認番号 23100AMX00007000
開発・製造販売(輸入)・提携・販売会社名 製造販売:小野薬品工業株式会社
提携:ARRAY

「用法および用量」、「警告・禁忌を含む使用上の注意」等の詳細は、製品添付文書をご覧ください。

製品情報

安全性・適正使用情報

ビラフトビの適正使用ガイド、副作用情報、安全性・適正使用情報をご覧いただけます。