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製品に関する重要なお知らせ

「悪性黒色腫」の検索結果一覧

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67 件中 1~10件 を表示

Oncology Illustrated Vol.1

分観察すること。 (「重大な副作用」の項参照) 3.相互作用併用注意(併用に注意すること) 4.副作用 〈根治切除不能な悪性黒色腫〉 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-02及び08試験)の安全性評価対象59例中、48例(81.4%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。

オプジーボ製品情報サイト

https://www.opdivo.jp/cancer/gc/illustrated/pdf/Oncology_Illustrated_vol1.pdf

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オプジーボ 悪性黒色腫 副作用発現状況(集計期間:2014/07/04~2020/06/30)

オプジーボ 悪性黒色腫 副作用発現状況(集計期間:2014/07/04~2020/06/30) 1/11 オプジーボ点滴静注対象【悪性黒色腫(製造販売承認2014/07/04)】 上記承認取得日から2020/06/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作用発現数1774例4327

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https://www.opdivo.jp/redirect/pdf/?p=assets%2Fq%2Fa%2Farea%2Foncology%2Fopdivo%2Fdrug-info%2F20000089%2Fproper-use%2Fside_effect_mel.pdf

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オプジーボ 悪性黒色腫併用 副作用発現状況(集計期間:2018/05/25~2020/06/30)

オプジーボ 悪性黒色腫併用 副作用発現状況(集計期間:2018/05/25~2020/06/30) 1/5 オプジーボ点滴静注対象【悪性黒色腫(イピ併用)(製造販売承認2018/05/25)】 上記承認取得日から2020/06/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作用

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https://www.opdivo.jp/redirect/pdf/?p=assets%2Fq%2Fa%2Farea%2Foncology%2Fopdivo%2Fdrug-info%2F21000120%2Fproper-use%2Fside_effect_combi_mel.pdf

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オプジーボ 副作用発現状況(集計期間:2014/07/04~2020/06/30)

(適応別) 全体結腸・直腸癌食道癌悪性胸膜中皮腫胃癌腎細胞癌頭頸部癌胃癌悪性胸膜中皮腫食道癌結腸・直腸癌全体悪性黒色腫対象【単剤(製造販売承認2014/07/04)】 ホジキンリンパ非小細胞肺癌腎細胞癌非小細胞肺癌悪性黒色腫頭頸部癌

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副作用発現頻度・発現時期(単剤)

炎 N=2,883 発現例数(%) 全Grade Grade 3以上併合データは以下の臨床試験において発現した副作用を集計している。 悪性黒色腫(ONO-4538-02、ONO-4538-08、CA209037、CA209066及びONO-4538-21/CA209238 試験)、非小細胞肺癌(ONO-4538-05、ONO-4538-06、CA209017及びCA209057試験)、腎細胞癌(ONO- 4538-03/CA209025試験)、古典的ホジキ

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副作用/間質性肺疾患 発現時期グラフ_間質性肺疾患累積例数

患 発現時期グラフ_間質性肺疾患累積例数 目次・副作用発現時期グラフ:単剤全癌腫・・・・・・・・・・1 ・副作用発現時期グラフ:単剤悪性黒色腫・・・・・・・・2 ・副作用発現時期グラフ:単剤非小細胞肺癌・・・・・・・3 ・副作用発現時期グラフ:単剤腎細胞癌・・・・・・・・・4 ・副作用発現時期グラフ:

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メクトビ 副作用件数一覧(集計期間:発売日~2020/06/30)

メクトビ 副作用件数一覧(集計期間:発売日~2020/06/30) 1/2 メクトビ錠対象【BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫(製造販売承認2019/01/08)】 上記承認取得日から2020/06/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作

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ビラフトビ 副作用件数一覧(集計期間:発売日~2020/06/30)

ビ 副作用件数一覧(集計期間:発売日~2020/06/30) 1 /2 ビラフトビカプセル対象【BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫(製造販売承認2019/01/08)】 上記承認取得日から2020/06/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副

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悪性黒色腫の適正使用ガイド

悪性黒色腫の適正使用ガイド 特に注意を要する副作用・大腸炎、消化管穿孔・重度の下痢・肝不全、肝機能障害・重度の皮膚障害・下垂体炎、下垂体機能低下症、 甲状腺機能低下症、副腎機能不全・末梢神経障害・腎障害・間質性肺疾患・筋炎・Infusion reaction 〔警告〕 ●本

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変更対比表(適正使用ガイド 悪性黒色腫版)

変更対比表(適正使用ガイド 悪性黒色腫版) 2020年6月26日医療関係者各位小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・240mg /ヤーボイ®点滴静注液50mg悪性黒色腫の適正使用ガイドの訂正につい

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